Il-kumpanija tagħna tiffoka fuq il-produzzjoni, ir-riċerka u l-iżvilupp, u l-provvista tas-sildenafil bin-numru CAS 139755-83-2. Għandna kontroll strett fuq ir-rekwiżiti tal-kwalità tal-prodotti tagħna Il-materja prima Sildenafil hija materja prima afrodisjaka maskili, li tilħaq l-ogħla konċentrazzjoni tad-demm tagħha (cmax) wara amministrazzjoni orali fuq stonku vojt għal 30 -120 minuta, u wara amministrazzjoni orali wara l-ikel għal 90-180 minuta. Volontieri b'saħħithom jieħdu doża orali waħda ta '100mg, u wara 24 siegħa, il-konċentrazzjoni tad-droga tad-demm hija madwar 2ng/ml, b'cmax ta' 440ng/ml. Funzjoni anormali tal-fwied, insuffiċjenza renali severa, jew żona miżjuda taħt il-kurva (AUC) wara medikazzjoni f'individwi anzjani ta' 65 sena 'l fuq. Sildenafil u l-metaboliti li jiċċirkolaw ewlenin tiegħu (N-demethylates) jorbtu madwar 96% mal-proteini tal-plażma, u r-rata ta 'rbit tal-proteini hija indipendenti mill-konċentrazzjoni totali tal-mediċina. It-tessut huwa mqassam tajjeb b'volum ta 'distribuzzjoni (Vd) ta' 105L. Sildenafil jitneħħa prinċipalment permezz tal-enzimi mikrosomali tal-fwied ċitokromu P450 3A4 (CYP 3A4, mogħdija primarja) u ċitokromu P{450 2C9 (CYP 2C9, mogħdija sekondarja). Il-metabolit ewlieni tiegħu (N-demethylate) għandu selettività PDE simili għal sildenafil, b'konċentrazzjoni fil-plażma ta 'madwar 40% ta' sildenafil. Għalhekk, madwar 20% tal-effetti farmakoloġiċi ta 'sildenafil ġejjin mill-metaboliti tiegħu. Il-half-life ta’ eliminazzjoni ta’ sildenafil u l-metaboliti tiegħu hija ta’ madwar 4 sigħat. 80% tad-doża mogħtija hija prinċipalment eliminata fil-forma ta’ metaboliti permezz tal-ħmieġ, u 13% titneħħa mill-kliewi. 90 minuti wara li tieħu l-medikazzjoni, l-ammont ta’ sildenafil imkejjel fis-semen ta’ dożi inqas b’saħħithom minn voluntiera mogħtija. Użu: Phosphodiesterase (PDE) V inibitur selettiv, li jista 'jtejjeb ir-rispons fiżjoloġiku tal-erezzjoni tal-pene ikkawżat minn rilaxx NO taħt stimulazzjoni sesswali. Prinċipalment użat għal disfunzjoni erettili tal-pene.
Applikazzjonijiet tal-Prodott
1. Użu u dożaġġ: Għal ħafna mill-pazjenti, id-dożaġġ rakkomandat huwa 120mg, meħud kif meħtieġ madwar siegħa qabel l-attività sesswali, u wara li tieħu l-medikazzjoni, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali. Iżda jista 'jittieħed fi kwalunkwe ħin fi żmien 0.5-4 sigħat qabel l-attività sesswali. Ibbażat fuq l-effikaċja u t-tollerabilità, id-doża ta 'kuljum tista' tiġi aġġustata bejn 100-150mg, u m'għandhiex taqbeż darba kuljum. (1) Id-doża tal-bidu rakkomandata għal insuffiċjenza renali severa (AUC u cmax kważi d-doppju meta r-rata tat-tneħħija tal-krejatinina tkun inqas minn jew ugwali għal 30ml/min) hija 25mg. (2) Id-doża tal-bidu rakkomandata għal disfunzjoni tal-fwied (bħal ċirrożi tal-fwied, AUC u żieda fis-cmax b'84% u 47%, rispettivament) hija 25mg.
2: Interazzjoni: Meta jintuża flimkien ma' inibituri ta' l-enżimi CYP450 3A4 (bħal ketoconazole, itraconazole, erythromycin) u inibituri mhux- speċifiċi ta' CYP450 (bħal cimetidine), l-AUC ta' sildenafil tiżdied filwaqt li r-rata ta' tneħħija tonqos. (2) Meta jintuża flimkien ma' inibituri tal-protease tal-HIV bħal saquinavir u ritonavir, is-cmax u l-AUC ta' sildenafil jiżdiedu, filwaqt li l-farmakokinetiċi ta' saquinavir u ritonavir jibqgħu mhux mibdula fi stat fiss. (3) L-użu kkombinat ma' dijuretiċi tal-linja, dijuretiċi li jneħħu l-potassju, u beta blockers mhux selettivi jistgħu jżidu l-AUC tal-metabolit attiv ta' sildenafil (N-demetilsildenafil) b'62% u 102%, rispettivament, iżda dan l-effett m'għandux sinifikat kliniku. (4) L-għoti flimkien ma' indutturi ta' CYP4503A4, bħal rifampicin, jista' jnaqqas il-livelli ta' sildenafil fil-plażma. (5) Meta użat flimkien ma' inibituri ta' CYP450 2C9 bħal tolbutamide u warfarin, ma ġiet osservata l-ebda interazzjoni sinifikanti. (6) Il-kombinazzjoni ma 'inibituri ta' l-enżimi CYP450 2D6 (bħal inibituri selettivi ta' teħid mill-ġdid ta 'serotonin, antidipressanti triċikliċi), mediċini thiazide u dijuretiċi thiazide, inibituri ta' enzimi li jikkonvertu angiotensin-, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, eċċ., m'għandha l-ebda effett fuq il-farmakoenakini tal-farmakoena.
3. Kummerċ ta 'esportazzjoni: Il-kumpanija tagħna ilha tottimizza kontinwament l-istruttura tal-prodott għall-esportazzjoni tal-materja prima ta' sildenafil għal ħafna snin. Bi prodotti ta'-kwalità għolja u vantaġġi tal-prezz, esportajna b'suċċess il-prodotti tagħna lejn diversi partijiet tal-pajjiż. Inkiseb kopertura kummerċjali globali estensiva.
Fluss tal-Proċess tal-Produzzjoni
1. Trattament minn qabel tal-Materja Prima: Il-materja prima tal-qalba ta 'purità għolja-hija magħżula bir-reqqa u titqiegħed fil-produzzjoni wara li tgħaddi minn testijiet multipli (purità akbar minn jew ugwali għal 99.5%), tneħħi impuritajiet u residwi ta' ħsara fil-materja prima biex tiġi żgurata l-indafa tal-materja prima u tistabbilixxi l-pedament għall-kwalità ta 'Powder ta' Purità Għolja.
2. Reazzjoni ta 'sintesi: Għal ħafna mill-pazjenti, id-doża rakkomandata hija 150mg, meħuda madwar siegħa qabel l-attività sesswali; Iżda jista 'jittieħed fi kwalunkwe ħin fi żmien 0.5-4 sigħat qabel l-attività sesswali. Ibbażat fuq l-effikaċja u t-tollerabilità, id-doża tista 'tiżdied għal 200 milligramma (doża massima rakkomandata) jew titnaqqas għal 100 milligramma. Ħuha sa darba kuljum.
Il-fatturi li ġejjin huma assoċjati ma' livelli ogħla ta' sildenafil fil-plażma (AUC): età 'l fuq minn 65 sena (żieda b'40%), ħsara fil-fwied (bħal ċirrożi, miżjuda bi 80%), ħsara severa fil-kliewi (rata ta' tneħħija tal-krejatinina<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Mod ta 'azzjoni: Waqt l-istimulazzjoni sesswali, newroni glandulari mhux kolinerġiċi mhux renali fil-corpus cavernosum tal-pene, kif ukoll nitric oxide synthase fiċ-ċelloli endoteljali vaskulari, jikkatalizzaw is-sintesi ta' nitric oxide minn L-arginine. Dan tal-aħħar jattiva guanylate cyclase, u jżid is-sintesi tal-monofosfat ta 'guanosine ċikliku, li mbagħad jikkawża rilassament tal-muskoli lixxi tal-corpus cavernosum u arterji żgħar, li jwassal għal injezzjoni tad-demm fis-sinus cavernus tal-pene u erezzjoni. Sadanittant, il-monofosfat ta 'guanosine ċikliku huwa idrolizzat minn fosfodiesterase.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>antidipressanti triċikliċi), mediċini thiazide u dijuretiċi thiazide, inibituri tal-enzimi li jikkonvertu angiotensin-, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, eċċ., m'għandhom l-ebda effett fuq il-farmakokinetiċi ta' sildenafil.
5. Ippakkjar asettiku: Sub-imballaġġ jitwettaq f'ambjent asettiku. L-ippakkjar regolari jinkludi boroż tal-fojl tal-aluminju ta '1kg u tnabar tal-kartun ta' 25kg (infurrati b'boroż PE b'saff doppju-). Ippakkjar tal-kampjuni ta '-daqs żgħir bħal 10g, 50g u 100g jista' jiġi personalizzat skond il-ħtiġijiet tal-klijent. L-isem tal-prodott, in-numru CAS, il-purità, in-numru tal-lott, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u informazzjoni oħra huma mmarkati b'mod ċar fuq l-imballaġġ, li jikkonformaw mal-istandards tat-trasport internazzjonali.
6. Ħażna u Spezzjoni 'l barra: Wara l-ippakkjar, il-prodotti jinħażnu f'maħżen iddedikat. Ri-spezzjoni ssir mill-ġdid qabel il-ħruġ biex jiġi żgurat li l-kwalità tal-prodott, l-ippakkjar u d-dokumenti ta’ konformità jkunu kompluti, u r-rapporti ta’ sejbien u l-materjali ta’ konformità huma inklużi ma’ kull vjeġġ biex jiġi żgurat kunsinna bla tħassib-.
Dikjarazzjoni ta' Konformità
1: Dan il-prodott huwa magħmul minn materja prima sildenafil u jintuża għal riċerka u żvilupp xjentifiċi. Aħna se nesportawha skont il-liġijiet u r-regolamenti nazzjonali
2. Aħna nżommu b'mod strett mal-produzzjoni tal-GMP, u l-materja prima kollha tas-sildenafil tgħaddi minn testijiet rigorużi. Biex tiżgura kunsinna ta'-kwalità għolja lilek.
3. Meta jixtru dan il-prodott, il-klijenti huma meħtieġa jipprovdu ċertifikati ta 'użu legali. Aħna nipprovdu biss klijenti B2B konformi (kumpaniji farmaċewtiċi, istituzzjonijiet ta 'riċerka, eċċ.) u nirrevedu b'mod strett il-kwalifiki tal-klijenti biex niżguraw l-użu legali tal-prodotti.
