Purità Għolja Sildenafil Citrate Trab API Fornitur|Grad Farmaċewtiku GMP
Fis-suq farmaċewtiku kompetittiv ħafna tal-lum, is-sors afornitur API affidabbli, ta'-purità għoljahuwa kritiku biex tiġi żgurata l-kwalità tal-prodott, il-konformità regolatorja, u s-suċċess tan-negozju fit-tul-. TagħnaTrab taċ-ċitrat ta 'Sildenafil ta' Purità Għoljahuwa manifatturat taħt kundizzjonijiet GMP stretti bl-użu ta 'sinteżi avvanzati u teknoloġiji ta' purifikazzjoni, twassilkonsistenti Ikbar minn jew ugwali għal 99% purità, stabbiltà eċċellenti, u konformità sħiħa mal-istandards internazzjonali (USP/EP).
Bħala fornitur globali fdat, aħna nappoġġjaw manifatturi farmaċewtiċi, distributuri, u istituzzjonijiet ta 'R&Dprovvista stabbli bl-ingrossa, dokumentazzjoni teknika kompleta, u għażliet ta 'adattament flessibbli. Kemm jekk qed tiżviluppa mediċini ġeneriċi jew li żżid il-produzzjoni, l-API taċ-ċitrat ta 'sildenafil tagħna tiżgurakwalità li tista’ tafda u prestazzjoni li tista’ tistrieħ fuqha.
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Parametru |
Speċifikazzjoni |
|
Isem tal-Prodott |
Sildenafil Citrate |
|
Numru CAS |
171599-83-0 |
|
Formula Molekulari |
C28H38N6O11S |
|
Piż Molekulari |
666.7 g/mol |
|
Dehra |
Trab kristallin abjad jew of[{0}}abjad |
|
Purità (HPLC) |
Iktar minn jew ugwali għal 99.0% |
|
Telf fuq Tnixxif |
Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
|
Residwu mat-Tqabbid |
Inqas minn jew ugwali għal 0.1% |
|
Metalli Tqil |
Inqas minn jew ugwali għal 10 ppm |
|
Solventi Residwu |
Jikkonforma ma 'ICH Q3C |
|
Daqs tal-Partiċelli |
Personalizzat fuq talba |
|
Ħajja fuq l-ixkaffa |
24 xahar |
|
Ħażna |
Aħżen f'post frisk, niexef,-ivventilat tajjeb |
Vantaġġi ewlenin ta 'Sildenafil Citrate API tagħna
Vantaġġ kompetittiv
Purità Għolja & Profil ta 'Impurità Baxxa
Il-prodott tagħna jgħaddi minn proċessi ta' purifikazzjoni u rikristallizzazzjoni f'diversi-passi biex jiġi żguratpurità eċċezzjonali (Aktar minn jew ugwali għal 99%)u kontroll strett tal-impurità, li jilħaq standards farmaċewtiċi internazzjonali.
01
GMP-Manifattura Konformi
Prodott fi aFaċilità ċertifikata tal-GMP-, li tiżgura l-konsistenza u l-adegwatezza minn lott-għa-għal lott għal swieq regolati.
02
Appoġġ tad-Dokumentazzjoni Tlesti
Aħna nipprovdu dokumenti tekniċi komprensivi, inklużi:
Ċertifikat ta' Analiżi (COA)
Skeda tad-Data tas-Sigurtà tal-Materjal (MSDS)
Data ta' Stabbiltà
Appoġġ DMF (fuq talba)
03
Kapaċità ta 'Provvista qawwija
Kampjuni kwantitajiet disponibbli (10g–100g)
Produzzjoni pilota-skala
Provvista bl-ingrossa għal-kuntratti fit-tul
04
Esperjenza ta' Esportazzjoni Globali
Fornejna b'suċċess lil:
Amerika ta’ Fuq
Ewropa
Asja tax-Xlokk
Lvant Nofsani
05
Sistema ta 'Kontroll tal-Kwalità
Il-kwalità hija fil-qalba tal-proċess ta 'produzzjoni tagħna. It-trab tagħna taċ-ċitrat tas-sildenafil huwa ttestjat permezz ta' sistema rigoruża ta' kontroll tal-kwalità f'diversi -stadji:
Spezzjoni tal-materja prima u kwalifika tal-fornitur
Fil-{0}}monitoraġġ tal-kwalità tal-proċess
Ittestjar tal-prodott finali bl-użuAnaliżi HPLC, GC, u IR
Appoġġ għall-ittestjar-terzi (SGS, Intertek)
Kull lott huwa akkumpanjat minn COA dettaljat biex jiġi żgurattraċċabilità u konformità.
Ħarsa ġenerali tal-Proċess tal-Manifattura
Il-proċess tal-produzzjoni tagħna huwa ddisinjat biex jiżgura rendiment għoli, purità u konsistenza:
Fluss tal-Proċess:
Materja Prima → Sinteżi Kimika → Purifikazzjoni Intermedja → Kristallizzazzjoni → Tnixxif → Tħin → Ittestjar tal-Kwalità → Ippakkjar
Punti ewlenin tal-Proċess:
Teknoloġija ta 'sinteżi avvanzata għal rendiment għoli
Kristallizzazzjoni kkontrollata għall-aħjar daqs tal-partiċelli
Proċess strett tat-tneħħija tal-impurità
Sistema ta 'produzzjoni kompletament traċċabbli
Appoġġ Regolatorju u ta' Konformità
Aħna nifhmu l-importanza tal-konformità regolatorja fil-produzzjoni farmaċewtika. L-API tagħna tas-sildenafil citrate tappoġġja:
Konformità tal-istandards USP / EP
Dokumentazzjoni tal-manifattura tal-GMP
Għajnuna għall-preżentazzjoni tad-DMF (jekk meħtieġ)
Appoġġ għal konsultazzjoni regolatorja
